Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ

"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

     Принят Государственной Думой 1 ноября 2011 года

     Одобрен Советом Федерации 9 ноября 2011 года

Глава 1. Общие положения

     Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

     Настоящий Федеральный закон  регулирует  отношения,    возникающие в

сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее  -  в   сфере

охраны здоровья), и определяет:

     1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья

граждан;

     2) права и  обязанности  человека  и  гражданина,  отдельных   групп

населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав;

     3) полномочия  и  ответственность  органов  государственной   власти

Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской

Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья;

     4) права и обязанности медицинских организаций,  иных   организаций,

индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности  в   сфере

охраны здоровья;

     5) права и обязанности медицинских  работников  и   фармацевтических

работников.

     Статья 2. Основные понятия, используемые  в  настоящем   Федеральном

законе

     Для целей настоящего  Федерального  закона  используются   следующие

основные понятия:

     1) здоровье - состояние  физического,  психического  и   социального

благополучия человека, при  котором  отсутствуют  заболевания,  а   также

расстройства функций органов и систем организма;

     2) охрана здоровья граждан (далее - охрана здоровья) - система   мер

политического,  экономического,   правового,   социального,     научного,

медицинского,    в    том    числе        санитарно-противоэпидемического

(профилактического), характера, осуществляемых органами   государственной

власти Российской Федерации, органами государственной  власти   субъектов

Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их

должностными лицами и иными  лицами,  гражданами  в  целях   профилактики

заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья

каждого  человека,  поддержания   его   долголетней       активной жизни,

предоставления ему медицинской помощи;

     3) медицинская  помощь  -  комплекс  мероприятий,    направленных на

поддержание  и  (или)  восстановление  здоровья  и  включающих   в   себя

предоставление медицинских услуг;

     4) медицинская услуга  -  медицинское  вмешательство  или   комплекс

медицинских вмешательств, направленных на  профилактику,  диагностику  и

лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих   самостоятельное

законченное значение;

     5) медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником по

отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние

человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую,

лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и

(или)  медицинских  манипуляций,  а  также   искусственное     прерывание

беременности;

     6) профилактика - комплекс мероприятий, направленных на сохранение и

укрепление здоровья и включающих в себя  формирование  здорового   образа

жизни, предупреждение возникновения и (или) распространения заболеваний,

их раннее выявление, выявление  причин  и  условий  их    возникновения и

развития, а также направленных на устранение вредного влияния на здоровье

человека факторов среды его обитания;

     7) диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на

распознавание состояний или установление факта наличия  либо   отсутствия

заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб   пациента,

данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных,

патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза,

выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением

этих мероприятий;

     8) лечение -  комплекс  медицинских  вмешательств,    выполняемых по

назначению медицинского работника, целью которых является устранение или

облегчение  проявлений  заболевания  или  заболеваний  либо     состояний

пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности   и

качества жизни;

     9) пациент -  физическое  лицо,  которому  оказывается   медицинская

помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо

от наличия у него заболевания и от его состояния;

     10) медицинская деятельность  -  профессиональная  деятельность  по

оказанию  медицинской   помощи,   проведению   медицинских     экспертиз,

медицинских    осмотров    и     медицинских         освидетельствований,

санитарно-противоэпидемических   (профилактических)         мероприятий и

профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией   (пересадкой)

органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов

в медицинских целях;

     11)  медицинская  организация  -  юридическое  лицо    независимо от

организационно-правовой  формы,  осуществляющее  в  качестве    основного

(уставного) вида  деятельности  медицинскую  деятельность  на   основании

лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской

Федерации.  Положения  настоящего  Федерального  закона,     регулирующие

деятельность  медицинских   организаций,   распространяются     на   иные

юридические   лица   независимо   от       организационно-правовой формы,

осуществляющие наряду с основной  (уставной)  деятельностью   медицинскую

деятельность, и применяются к таким  организациям  в  части,   касающейся

медицинской деятельности.  В  целях  настоящего  Федерального    закона к

медицинским организациям приравниваются индивидуальные   предприниматели,

осуществляющие медицинскую деятельность;

     12) фармацевтическая организация - юридическое лицо  независимо   от

организационно-правовой   формы,    осуществляющее       фармацевтическую

деятельность (организация оптовой  торговли  лекарственными   средствами,

аптечная  организация).  В  целях  настоящего  Федерального      закона к

фармацевтическим    организациям    приравниваются         индивидуальные

предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность;

     13)  медицинский  работник  -  физическое  лицо,       которое имеет

медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в

трудовые  (должностные)  обязанности  которого   входит     осуществление

медицинской  деятельности,  либо  физическое  лицо,  которое     является

индивидуальным   предпринимателем,   непосредственно       осуществляющим

медицинскую деятельность;

     14) фармацевтический работник  -  физическое  лицо,  которое   имеет

фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в

трудовые обязанности которого  входят  оптовая  торговля   лекарственными

средствами,  их  хранение,  перевозка  и   (или)   розничная   торговля

лекарственными  препаратами  для  медицинского  применения       (далее -

лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка;

     15)  лечащий  врач  -  врач,  на  которого  возложены     функции по

организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской  помощи   в

период наблюдения за ним и его лечения;

     16) заболевание - возникающее в  связи  с  воздействием   патогенных

факторов нарушение деятельности организма, работоспособности, способности

адаптироваться к изменяющимся условиям внешней и  внутренней  среды   при

одновременном       изменении                    защитно-компенсаторных и

защитно-приспособительных реакций и механизмов организма;

     17)  состояние  -  изменения  организма,  возникающие  в     связи с

воздействием патогенных и (или)  физиологических  факторов  и   требующие

оказания медицинской помощи;

     18) основное заболевание - заболевание, которое само по себе или   в

связи с  осложнениями  вызывает  первоочередную  необходимость   оказания

медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой работоспособности, жизни

и здоровью, либо  приводит  к  инвалидности,  либо  становится   причиной

смерти;

     19) сопутствующее  заболевание  -  заболевание,  которое  не   имеет

причинно-следственной связи с  основным  заболеванием,  уступает    ему в

степени  необходимости  оказания   медицинской   помощи,       влияния на

работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не является причиной

смерти;

     20) тяжесть заболевания  или  состояния  -  критерий,   определяющий

степень  поражения  органов  и  (или)  систем  организма    человека либо

нарушения их функций, обусловленные заболеванием или состоянием либо   их

осложнением;

     21)  качество  медицинской  помощи  -  совокупность   характеристик,

отражающих своевременность  оказания  медицинской  помощи,   правильность

выбора методов профилактики, диагностики,  лечения  и  реабилитации   при

оказании  медицинской  помощи,  степень   достижения     запланированного

результата.

     Статья 3. Законодательство в сфере охраны здоровья

     1.  Законодательство  в  сфере  охраны  здоровья     основывается на

Конституции Российской Федерации и состоит  из  настоящего   Федерального

закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных

нормативных  правовых  актов  Российской  Федерации,  законов    и   иных

нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

     2. Нормы об охране  здоровья,  содержащиеся  в  других   федеральных

законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и

иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны

противоречить нормам настоящего Федерального закона.

     3. В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся   в

других федеральных законах, иных нормативных правовых  актах   Российской

Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской

Федерации,  нормам  настоящего  Федерального  закона  применяются   нормы

настоящего Федерального закона.

     4. Органы местного самоуправления в пределах своей компетенции имеют

право издавать муниципальные правовые акты, содержащие нормы  об   охране

здоровья,  в  соответствии  с  настоящим  Федеральным  законом,   другими

федеральными законами, иными нормативными  правовыми  актами   Российской

Федерации, законами и  иными  нормативными  правовыми  актами   субъектов

Российской Федерации.

     5. В случае,  если  международным  договором  Российской   Федерации

установлены иные  правила,  чем  предусмотренные  настоящим   Федеральным

законом  правила  в  сфере   охраны   здоровья,       применяются правила

международного договора.

Глава 2. Основные принципы охраны здоровья

     Статья 4. Основные принципы охраны здоровья

     Основными принципами охраны здоровья являются:

     1) соблюдение прав граждан в сфере охраны  здоровья  и   обеспечение

связанных с этими правами государственных гарантий;

     2) приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи;

     3) приоритет охраны здоровья детей;

     4) социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья;

     5) ответственность органов государственной власти и органов местного

самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в

сфере охраны здоровья;

     6) доступность и качество медицинской помощи;

     7) недопустимость отказа в оказании медицинской помощи;

     8) приоритет профилактики в сфере охраны здоровья;

     9) соблюдение врачебной тайны.

     Статья 5.  Соблюдение  прав  граждан  в  сфере  охраны    здоровья и

                 обеспечение связанных с этими  правами   государственных

                 гарантий

     1. Мероприятия по охране  здоровья  должны  проводиться  на   основе

признания,  соблюдения  и  защиты  прав  граждан  и  в     соответствии с

общепризнанными принципами и нормами международного права.

     2. Государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от

пола,  расы,  возраста,  национальности,  языка,  наличия    заболеваний,

состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места

жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным

объединениям и от других обстоятельств.

     3.  Государство  гарантирует  гражданам  защиту  от       любых форм

дискриминации, обусловленной наличием у них каких-либо заболеваний.

     Статья 6. Приоритет интересов  пациента  при  оказании   медицинской

помощи

     1. Приоритет интересов пациента  при  оказании  медицинской   помощи

реализуется путем:

     1) соблюдения этических и моральных норм, а также  уважительного   и

гуманного отношения со стороны медицинских работников и иных   работников

медицинской организации;

     2) оказания медицинской помощи пациенту с  учетом  его   физического

состояния и  с  соблюдением  по  возможности  культурных  и   религиозных

традиций пациента;

     3) обеспечения ухода при оказании медицинской помощи;

     4)  организации  оказания  медицинской  помощи  пациенту  с   учетом

рационального использования его времени;

     5) установления требований к проектированию и размещению медицинских

организаций  с  учетом  соблюдения   санитарно-гигиенических     норм   и

обеспечения  комфортных  условий  пребывания  пациентов  в    медицинских

организациях;

     6) создания условий, обеспечивающих возможность посещения пациента и

пребывания родственников  с  ним  в  медицинской  организации  с   учетом

состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и   интересов

иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации.

     2. В целях реализации принципа приоритета  интересов  пациента   при

оказании медицинской помощи  органы  государственной  власти   Российской

Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации,

органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны

здоровья,  и  медицинские  организации  в  пределах  своей    компетенции

взаимодействуют с  общественными  объединениями,  иными   некоммерческими

организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраны здоровья.

     Статья 7. Приоритет охраны здоровья детей

     1. Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших

и необходимых условий физического и психического развития детей.

     2. Дети независимо  от  их  семейного  и  социального   благополучия

подлежат особой охране, включая  заботу  об  их  здоровье  и   надлежащую

правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права   при

оказании медицинской помощи.

     3.  Медицинские  организации,  общественные  объединения  и   иные

организации обязаны признавать и соблюдать права детей  в  сфере   охраны

здоровья.

     4.  Органы  государственной  власти  Российской  Федерации,   органы

государственной власти субъектов Российской Федерации и органы   местного

самоуправления в соответствии со  своими  полномочиями    разрабатывают и

реализуют программы, направленные на профилактику,  раннее  выявление  и

лечение заболеваний, снижение  материнской  и  младенческой   смертности,

формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни, и

принимают  соответствующие  меры  по  организации   обеспечения   детей

лекарственными  препаратами,  специализированными  продуктами   лечебного

питания, медицинскими изделиями.

     5. Органы государственной  власти  Российской  Федерации  и   органы

государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии   со

своими  полномочиями  создают  и  развивают  медицинские     организации,

оказывающие медицинскую помощь детям, с учетом обеспечения благоприятных

условий для пребывания в них  детей,  в  том  числе    детей-инвалидов, и

возможности пребывания с ними родителей и (или)  иных  членов    семьи, а

также социальную инфраструктуру, ориентированную на организованный отдых,

оздоровление детей и восстановление их здоровья.

     Статья 8. Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья

     Социальная  защищенность  граждан   в   случае   утраты   здоровья

обеспечивается путем установления и реализации правовых,   экономических,

организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное

обеспечение, в том  числе  за  счет  средств  обязательного   социального

страхования, определения потребности гражданина в  социальной  защите  в

соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации   и

уходе  в  случае  заболевания   (состояния),   установления     временной

нетрудоспособности,   инвалидности    или    в    иных    определенных

законодательством Российской Федерации случаях.

     Статья 9. Ответственность органов государственной власти и   органов

                 местного самоуправления, должностных лиц организаций за

                 обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья

     1. Органы государственной власти и органы местного   самоуправления,

медицинские организации и иные организации осуществляют взаимодействие в

целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья.

     2. Органы государственной власти и органы местного   самоуправления,

должностные  лица  организаций  несут  в  пределах   своих     полномочий

ответственность  за  обеспечение  гарантий  в  сфере  охраны    здоровья,

установленных законодательством Российской Федерации.

     Статья 10. Доступность и качество медицинской помощи

     Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются:

     1)  организацией   оказания   медицинской   помощи   по   принципу

приближенности к месту жительства, месту работы или обучения;

     2) наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем

их квалификации;

     3)  возможностью  выбора  медицинской  организации   и     врача   в

соответствии с настоящим Федеральным законом;

     4) применением порядков оказания медицинской  помощи  и   стандартов

медицинской помощи;

     5) предоставлением медицинской организацией гарантированного объема

медицинской помощи в соответствии с программой государственных   гарантий

бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

     6) установлением  в  соответствии  с  законодательством   Российской

Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной

системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения  и   иных

объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя  из   потребностей

населения;

     7) транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп

населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными

возможностями передвижения;

     8)  возможностью  беспрепятственного  и  бесплатного   использования

медицинским  работником  средств  связи  или  транспортных    средств для

перевозки  пациента  в  ближайшую  медицинскую  организацию  в   случаях,

угрожающих его жизни и здоровью.

     Статья 11. Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи

     1. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с   программой

государственных  гарантий  бесплатного  оказания  гражданам   медицинской

помощи  и  взимание  платы  за  ее  оказание  медицинской   организацией,

участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой

медицинской организации не допускаются.

     2. Медицинская помощь в экстренной  форме  оказывается   медицинской

организацией  и  медицинским  работником  гражданину    безотлагательно и

бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается.

     3.  За  нарушение  предусмотренных  частями  1   и   2   настоящей

статьи требований медицинские организации и медицинские работники   несут

ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

     Статья 12. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья

     Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья обеспечивается путем:

     1) разработки и реализации программ формирования  здорового   образа

жизни, в том числе программ  снижения  потребления  алкоголя  и   табака,

предупреждения  и  борьбы  с  немедицинским  потреблением   наркотических

средств и психотропных веществ;

     2) осуществления санитарно-противоэпидемических   (профилактических)

мероприятий;

     3) осуществления мероприятий по предупреждению и раннему   выявлению

заболеваний, в том числе предупреждению социально-значимых заболеваний и

борьбе с ними;

     4)  проведения  профилактических  и  иных  медицинских     осмотров,

диспансеризации,   диспансерного   наблюдения   в          соответствии с

законодательством Российской Федерации;

     5) осуществления мероприятий по сохранению жизни и здоровья граждан

в  процессе  их  обучения  и  трудовой  деятельности  в    соответствии с

законодательством Российской Федерации.

     Статья 13. Соблюдение врачебной тайны

     1. Сведения о факте обращения гражданина за  оказанием   медицинской

помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при

его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.

     2. Не  допускается  разглашение  сведений,  составляющих   врачебную

тайну, в том числе после смерти  человека,  лицами,  которым  они   стали

известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных

обязанностей, за  исключением  случаев,  установленных  частями    3  и 4

настоящей статьи.

     3. С письменного согласия гражданина или его законного представителя

допускается разглашение сведений, составляющих врачебную  тайну,   другим

гражданам,  в  том  числе  должностным  лицам,  в  целях     медицинского

обследования и лечения пациента,  проведения  научных  исследований,  их

опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе  и   в

иных целях.

     4.  Предоставление  сведений,  составляющих  врачебную    тайну, без

согласия гражданина или его законного представителя допускается:

     1)  в  целях  проведения  медицинского  обследования   и   лечения

гражданина, который в результате своего состояния не  способен   выразить

свою волю, с учетом  положений  пункта 1  части 9  статьи 20   настоящего

Федерального закона;

     2) при угрозе распространения  инфекционных  заболеваний,   массовых

отравлений и поражений;

     3) по  запросу  органов  дознания  и  следствия,  суда  в   связи  с

проведением расследования  или  судебным  разбирательством,  по   запросу

органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением   уголовного

наказания и осуществлением контроля за поведением  условно   осужденного,

осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица,

освобожденного условно-досрочно;

     4) в  случае  оказания  медицинской  помощи    несовершеннолетнему в

соответствии  с  пунктом 2  части 2  статьи 20  настоящего   Федерального

закона,  а   также   несовершеннолетнему,   не   достигшему   возраста,

установленного частью 2 статьи 54 настоящего  Федерального  закона,   для

информирования одного из его родителей или иного законного представителя;

     5) в целях информирования  органов  внутренних  дел  о   поступлении

пациента, в отношении которого имеются достаточные  основания   полагать,

что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий;

     6) в  целях  проведения  военно-врачебной  экспертизы  по   запросам

военных   комиссариатов,    кадровых    служб    и       военно-врачебных

(врачебно-летных) комиссий федеральных органов исполнительной власти,   в

которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная  к   ней

служба;

     7) в целях  расследования  несчастного  случая  на    производстве и

профессионального заболевания;

     8) при обмене информацией медицинскими организациями, в  том   числе

размещенной в медицинских  информационных  системах,  в  целях   оказания

медицинской  помощи  с  учетом  требований  законодательства   Российской

Федерации о персональных данных;

     9) в целях осуществления учета и контроля в  системе   обязательного

социального страхования;

     10)  в  целях  осуществления  контроля  качества  и     безопасности

медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом.

 Глава 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов

государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного

                 самоуправления в сфере охраны здоровья

     Статья 14. Полномочия федеральных органов государственной власти   в

                 сфере охраны здоровья

     1. К полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере

охраны здоровья относятся:

     1)  проведение  единой  государственной  политики  в  сфере   охраны

здоровья;

     2) защита прав и  свобод  человека  и  гражданина  в  сфере   охраны

здоровья;

     3)   управление   федеральной   государственной      собственностью,

используемой в сфере охраны здоровья;

     4) организация  системы  санитарной  охраны  территории   Российской

Федерации;

     5)   организация,   обеспечение   и   осуществление     федерального

государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

     6)  реализация  мероприятий,  направленных  на  спасение     жизни и

сохранение  здоровья  людей  при  чрезвычайных  ситуациях,     ликвидацию

медико-санитарных  последствий  чрезвычайных  ситуаций,    информирование

населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о

принимаемых мерах;

   … Продолжение »